Импорт лекарственных средств в Россию по итогам 2007 г.

2007 год ознаменовался для участников внешнеэкономической деятельности изменением порядка ввоза лекарственных средств на территорию Российской Федерации. Согласно новому закону препараты из режима обязательной сертификации были переведены в режим обязательного декларирования их соответствия безопасности. Таким образом, поставщиков обязали предъявлять на таможне на каждую конкретную партию медикаментов декларации соответствия требованиям безопасности, а не сертификаты. Изменения в нормативно–правовой базе отразились на динамике импорта лекарств – наименьшие поставки были зафиксированы в I квартале (рис. 1). С прояснением новых условий процедуры оформления внешнеэкономическая деятельность в сфере обращения медикаментов активизировалась. По итогам года объем импорта лекарственных средств (ЛС) в Россию составил 4,681 млрд евро. По сравнению с предыдущим годом поставки ино-странных препаратов возросли на 15%.

Рис. 1. Объем поставок импортных медикаментов в Россию по итогам 2007 г. Источник: ЦМИ «Фармэксперт» – Импорт ЛС в Россию

По сравнению с 2006 г., в структуре импорта на 4% со-кратились поставки рецептурных средств. За счет этого доля безрецептурных (ОТС)–препаратов возросла с 24,2 до 26,5% (рис. 2).

Рис. 2. Соотношение импорта OTC и рецептурных (Rx)–препаратов в стоимостном и натуральном выражении, 2006–2007 гг.
Источник: ЦМИ «Фармэксперт» – Импорт ЛС в Россию

Анализ ценовой сегментации показал, что за истекший период на фоне сокращения поставок препаратов со средней ценой упаковки до 10 евро произошло увеличение импорта более дорогостоящих средств (рис. 3).

Рис. 3. Ценовая сегментация в общем объеме импорта по стоимостным объемам поставок, 2006–2007 гг. Источник: ЦМИ «Фармэксперт» – Импорт ЛС в Россию

По итогам 2007 г. максимальными показателями характеризуется импорт медикаментов двух анатомо–терапевтических (АТС) групп: в стоимостном выражении наибольший объем поставок был отмечен у антинеопластиков (табл. 1); по натуральным показателям лидируют средства, влияющие на ренин–ангиотензиновую систему.

Таблица 1. TOP15 ATC-групп 2-го уровня по объемам импорта ЛС в Россию по итогам 2007 г.
Источник: ЦМИ «Фармэксперт» - Импорт ЛС в Россию

Наращивание темпов поставок в Россию противоопухолевых препаратов стало возможным с началом реализации программы дополнительного лекарственного обеспечения (ДЛО). До 2005 г. антинеопластики не поднимались в рейтинге ввозимых из–за рубежа АТС–групп выше 6–й строчки; объем их поставок трехлетней давности почти в 5 раз уступает показателям 2007 г. 55,26% импорта противоопухолевых средств приходится на ЛС Велкейд, Гливек, Мабтера и Герцептин. Отметим, что ввоз в Россию Велкейда (Янссен–Силаг) начался именно в 2005 г.; в последние два года данный инновационный препарат, не имеющий аналогов в мировой практике, является абсолютным лидером по стоимостным объемам поставок. Средняя оптовая цена одной упаковки средства превышает 1300 евро. По сравнению с аналогичным периодом предыдущего года, объем импорта антинеопластиков со-кратился на 5%. Основной причиной этого стали события, происходившие в секторе ДЛО в течение года: задолженность государства перед фармкомпаниями за уже поставленные медикаменты вынудила некоторых игроков рынка сократить объемы поставок ЛС. Помимо противоопухолевых средств, уменьшение импорта затронуло антифибринолитики и гемостатики, психолептики и, в наибольшей степени, психоаналептики. В последнем случае отрицательная динамика проявилась в основном из–за сокращения поставок ведущих препаратов группы – антидепрессанта Коаксил, ноотропов Церебролизин и Кавинтон. Наибольший прирост объемов импортных операций по итогам 2007 г. был зафиксирован у группы иммуностимуляторов: в рамках поставок для конкурсов ДЛО на порядок выросли объемы ввоза препарата Бетаферон (нозология «Рассеянный склероз»); более чем в 3 раза – средств Пегасис и Пегинтрон (базовый конкурс; терапия хронических гепатитов). Среди иммуномодуляторов активно поставлялись препараты, востребованные в коммерческом секторе розничного фармрынка: средства на основе лизатов бактерий Имудон (Солвей Фарма) и Бронхомунал (Сандоз), а также препарат эхинацеи Иммунал (Сандоз).

Как известно, в ушедшем году структура некоторых зарубежных фармкомпаний претерпела изменения. Так, в результате дружественного поглощения компании Шеринг АГ концерном Байер АГ образовалась корпорация Байер Хелскэр. 72% импортируемой продукции данного игрока фармрынка составляют рецептурные препараты – иммуностимуляторы; половые гормоны и модуляторы половой системы; антинеопластики; средства для диагностических исследований и др. Наибольший прирост среди корпораций–производителей в 2007 г. продемонстрировала Эббот Лэбораториз (табл. 2).

Таблица 2. TOP25 корпораций по объемам импорта ЛС в Россию по итогам 2007 г. Источник: ЦМИ «Фармэксперт» - Импорт ЛС в Россию

Среди всех продуктов компании за анализируемый период в программе ДЛО принимал участие лишь гепатопротектор Гептрал, что обусловило увеличение объемов ввоза препарата в 1,6 раза. В рамках приоритетного национального проекта в сфере здравоохранения продолжались активные поставки средства Калетра, которое по объему импорта занимает 2–е место среди медикаментов, применяемых при терапии ВИЧ–инфекции. По итогам года наблюдается положительная динамика поставок другого бестселлера компании Эббот – средства для лечения ожирения Меридиа, доля которого возросла с 15,95 до 21,62%. Значительно сдала свои позиции в рейтинговой таблице компания Солвей Фарма: перемещение с 5–го места на 18–е, сокращение доли в общем объеме импорта с 3,80 до 2,12%. Это произошло вследствие уменьшения поставок трех основных брендов – Бетасерк, Дюфастон и Креон. Переход к политике сокращения импорта данных ЛС, к сожалению, вновь был вызван проблемами в секторе ДЛО; в российских аптеках реализация указанных продуктов Солвей характеризуется устойчивой положительной динамикой.

Таблица 3. TOP25 торговых марок по объемам импорта ЛС в Россию по итогам 2007 г. Источник: ЦМИ «Фармэксперт» - Импорт ЛС в Россию

В течение года в Россию было поставлено более 2100 наименований различных ЛС. Возглавил рейтинг торговых марок препарат для терапии множественной миеломы Велкейд: его доля в общем объеме импорта составила 1,31% (табл. 3). Велкейд потеснил позиции лидера поставок 2005 г. – Гливека. Положительное влияние на группу средств для лечения сахарного диабета в целом оказало наращивание импорта препаратов Хумулин и Лантус (прирост поставок – 4 и 28%, соответственно). На динамике группы системных антибиотиков, в свою очередь, сказалось увеличение ввоза TOP5 препаратов, из которых Амоксиклав, Сумамед и Флемоксин реализуются в основном через аптечные учреждения, а Меронем и Тиенам – посредством госпитальных закупок. Среди препаратов, поставки которых в Россию впервые начались в 2007 г., отметим TOP5 по стоимостным объемам импорта – иммунологический препарат Гиперроу (Байер Шеринг Фарма); макролид Зетамакс (Пфайзер); средство коррекции вестибулярных нарушений Вестибо (Актавис); противоэпилептик Лирика (Пфайзер) и антиметаболит Дакоген (Янссен–Силаг). Их суммарная доля в общем объеме импорта составила 0,2%.

Максимальную долю ввоза ЛС среди импортеров по итогам 2007 г. продемонстрировала СИА Интернейшнл (табл. 4). События, связанные со скандалом вокруг ДЛО, значительно повлияли на внешнеэкономическую деятельность ее главного конкурента – ЦВ Протек, который по сравнению с аналогичным периодом прошлого года на 10% сократил объемы ввоза ЛС из–за границы. Среди прочих импортеров наибольший прирост поставок (182%) продемонстрировал Генезис. Причиной повышения активности импортных операций данной компании является расширение собственной розничной сети. В 2,1 раза возрос импорт дистрибьютора Р–Фарм: 52% препаратов, ввезенных компанией, со-ставляют антифибринолитики и гемостатики, иммуномодуляторы и системные противовирусные средства, поставляемые, в том числе, и для нужд сектора ДЛО. Самым активным представительством иностранной компании по итогам 2007 г. является филиал Ново Нордиск. В течение года основной поток ее медикаментов был перераспределен от дистрибьютора Норберт в пользу Ново Нордиск, что и объясняет высокие темпы прироста объема импортных операций.

Таблица 4. TOP25 импортеров по объемам импорта ЛС в Россию по итогам 2007 г. Источник: ЦМИ «Фармэксперт» - Импорт ЛС в Россию

Прогноз

В 2008 г. следует ожидать увеличения поставок зарубежных медикаментов на 15–20%. Нововведения, затронувшие процедуру оформления импортных препаратов, позволят уменьшить количество фальсифицированных и некачественных ЛС, обращающихся на российском фармрынке. Кроме того, внедрение изменений ускорит адаптацию российской нормативно–правовой базы к стандартам Всемирной Торговой Организации.

Вопросы, ответы, комментарии